Mobilizacija PBPC (progenitorskih ćelija iz periferne krvi) ne dovodi do direktne kliničke koristi kod zdravih donora i treba je uzeti u obzir samo u cilju alogene transplantacije matičnih ćelija.

Kod pacijenata lečenih filgrastimom prijavljene su reakcije preosetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, koje se javljaju na početku ili tokom naknadnog lečenja.

-pre primene velikih doza hemioterapijskih lekova kako bi stimulisao koštanu srž da proizvede više matičnih (stem) ćelija, koje mogu biti sakupljene od Vas i vraćene nazad nakon primenjene terapije.

Incidenca groznice- povišene telesne temperature i dokumentovane infekcije nije bila smanjena ni u jednom od tih slučajeva. Dužina trajanja groznice-povišene telesne temperature nije bila smanjena kod pacijenata koji su primali mijeloablativnu terapiju pre presađivanja koštane srži. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte development variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers prescription drugs linked to an important incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration as well as the period of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy therapy of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-related scientific sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% bigger incidence in filgrastim people as compared to placebo and linked to the sequelae on the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may take place. Signs consist of still left higher quadrant abdominal pain or still left shoulder agony. Suggest individuals to report pain in these parts to their health practitioner promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

The NIVESTYM prefilled syringe may be allowed to arrive at place temperature for as many as 24 hrs. Throw absent (get rid of) any NIVESTYM prefilled syringe that has been remaining at room temperature for lengthier than 24 several hours. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is not able to show they can measure the dose and administer the product correctly, you must contemplate whether or not the affected person can be an suitable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the individual would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected no less than 24 several hours prior to or 24 hrs following your dose of chemotherapy.|Variation in products focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people from the NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure individuals recognize the proper volume to get administered For the reason that focus of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could be launched in the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis products. The influence of reinfusion of tumor cells has not been perfectly analyzedâ???as well as the limited knowledge offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients after chemotherapy are similar to People in Grownup people obtaining exactly the same pounds-normalized doses, suggesting no age-similar variances in the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and leave it unopened on the function surface for a minimum of half an hour making sure that it reaches space temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again within the fridge.}

Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti https://nvesatim.info/ vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je ten mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je 3-five puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.

ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:

Nisu ispitani efekti filgrastima kod pacijenata sa značajnim smanjenjem broja mijeloidnih progenitorskih ćelija. Filgrastim primarno deluje na prekursore neutrofila i tako utiče na povećanje broja neutrofila.

four.one. Terapijske indikacije Filgrastim je indikovan za smanjenje dužine trajanja neutropenije i incidence febrilne neutropenije kod pacijenata lečenih utvrđenom citotoksičnom hemioterapijom zbog maligniteta (sa izuzetkom hronične mijeloidne leukemije i mijelodisplastičnog sindroma), kao i za smanjenje trajanja neutropenije kod pacijenata koji se podvrgavaju mijeloablativnoj terapiji posle koje se radi transplantacija koštane srži i za koje se smatra da su izloženi povećanom riziku od produžene teške neutropenije.

Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više od six meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.

Effects of filgrastim on prenatal improvement have already been studied in rats and rabbits. No malformations have been observed in both species. Filgrastim is proven to get adverse effects in Expecting rabbits at doses two to 10 times better in comparison to the human doses.}